Nourso e colangite sclerosante
Dirigente Medico, S.C. Gastroenterologia, IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori, Centro delle Malattie Autoimmuni del Fegato, Università di Milano-Bicocca
Gentilissimo pazient*,
Dopo i risultati del fase 3 l'azienda sta lavorando ai documenti per valutazione EMA ed FDA. Speriamo di avere presto notizie.
Attualmente è possibile assumere il farmaco solo presso i centri attivi e se si è partecipato agli studi di fase 2 e fase 3 con la stessa molecola.
Le informazioni disponibili sono quelle dello studio di fase 3 che sembrano promettenti.
Solitamente questi farmaci hanno una dispensazione ospedaliera, ma sarà l'AIFA in caso di approvazione a stabilirlo.
Ci sono diversi studi sperimentali in corso che ci aiuteranno a rispondere alla sua domanda. I francesi stanno per concludere lo studio sul bezafibrato, speriamo che dopo i risultati incoraggianti del fase 2 parta lo studio di fase 3 su elafibranor e speriamo che si concluda il fase 2 su vancomicina orale.
Siamo speranzosi.
saluti,