farmaco in sperimentazione PSC

Buongiorno, ho appena letto questa risposta : Domanda: Buongiorno, rincuora e fa ben sperare leggere notizie come queste : https://www.malattieautoimmunidelfegato.it/notizie/ultime-notizie/da-aifa-ok-a-primo-farmaco-per-pfic-malattia-rara-del-fegato quando lo leggeremo anche per la nostra malattia? Risposta: Buongiorno mi associo al suo entusiasmo! Avere un farmaco approvato per una malattia rarissima è un gran successo. Ho il piacere di informarla che a partire da Gen 2023 testeremo in italia lo stesso farmaco (inibitore di IBAT) nella colangite sclerosante primitiva. Chiedo : ma essendo un farmaco appena approvato,sia pur non per PSC ma per una malattia per certi versi ''simile'' , la sperimentazione di questo farmaco in psc seguira' la procedura standard? quindi...fase I,faseII,fase III,fase Iv? con tempi biblici? o sara' testato per tempo relativamente breve e qualora dovesse dimostrare la sua efficacia subito disponibile in quanto gia' registrato? Grazie