colangite sclerosante

Professore buongiorno, ma il nuovo farmaco approvato per la PFIC ,BYLVAY, sara' utilizzato per contenere il prurito o per provare a rallentare/ bloccare la malattia inibendo gli acidi biliari in eccesso tipici della colestasi? Ho letto che sara' uno studio di fase II, ma trattandosi di un farmaco gia' approvato, questo trial sara' piu veloce? l'accesso al farmaco per provarlo sara' semplificato? o bisogna seguire un iter per poterlo provare o testare? Avete gia' avuto modo di provarlo su qualche paziente per capire se puo' essere di aiuto nel migliorare l'infiammazione e quindi la fibrosie pertanto prevenire la cirrosi epatica come anche l infiammo e le possibli complicanze dei dotti biliari? Certo,anche il Cilofexor prometteva tutto questo...e poi invece...il trial e' stato sospeso. Speriamo che con questo farmaco,vista la sua approvazione,si possa avere qualche chance in piu' . Attendo con ansia sua risposta dettagliata in merito. Grazie