registrazione Norurso

Buongiorno, lo scorso anno si diceva che entro Luglio 2026 il norurso poteva potenzialment essere approvato dagli enti regolatori, abbiamo qualche novita' in merito, anche alla luce delle novita' appena introdotte da FDA sull'approvazione con un solo studio ? E' una molecola che avremo per davvero nei prossimi mesi in sostituzione del classico acido deursodesossicolico? Possiamo azzardare una data o un periodo? Nel frattempo sono emersi dati piu' dettagliati in merito alla sua efficacia su : fibrosi immaging? Grazie mille
Prof.MarcoCarboneSpecialista in Gastroenterologia ed Epatologia Centro per le Malattie Autoimmuni del Fegato
Università di Milano-Bicocca ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda – Milano


Questo parere non ha valenza di consulto medico e non può sostituire il colloquio, la visita e l’esame della documentazione medica del paziente.

Buongiorno

siamo in attesa di sapere come si esprimeranno gli enti regolatori europe e successivamente quello italiano, sulla base dei dati del trial di fase III.
Cordiali saluti