Terapia combinata di acido obeticolico e acido ursodesossicolico in pazienti con colangite biliare primitiva che rispondono in modo incompleto all'acido ursodesossicolico

14/07/2020

Una revisione sistematica
Li, Xuan; Liao, Min; Pan, Qiong; Xie, Qiaoling; Yang, Hong; Peng, Ying; Li, Qiao; Qu, Jiaquan*,; Chai, Jin*,- European Journal of Gastroenterology & Hepatology: July 6, 2020 -

Contesto:
Sebbene l'efficacia dell’acido ursodesossicolico (UDCA) e dell’acido obeticolico (OCA) per la colangite biliare primitiva (CBP) sia stata suggerita da piccoli studi, una meta-analisi per riassumere le prove non è stata ancora effettuata. Lo scopo di questo studio era di valutare gli esiti clinici della terapia di combinazione di UDCA e OCA rispetto alla monoterapia con UDCA in pazienti con CBP.

Metodi e materiali:
Abbiamo cercato nei database PubMed, EMBASE, in siti dedicati alla scienza e nella Biblioteca Cochrane per studi in lingua inglese pubblicati prima di settembre 2018. Gli studi venivano inclusi se fossero studi randomizzati controllati (RCT) e avessero riportato stime del rischio relativo (RR) con il 95% di intervallo di confidenza (IC) o dati correlati per gli esiti clinici di diverse terapie in pazienti con CBP.

Risultati:
Dei 1169 lovori identificati, due studi che soddisfano i criteri di inclusione sono stati inclusi nella meta-analisi. Circa 222 pazienti con PBC sono stati inclusi in questa analisi. I risultati di questo studio hanno indicato che la terapia di combinazione era significativamente superiore alla monoterapia nella riduzione dell'alanina transaminasi sierica (differenza media: da -15,63 UI / L; IC al 95%, da -21,59 a -9,68), aspartato transaminasi (differenza media: –6,63 UI / L; IC 95%, da –11,03 a -2,24), gamma-glutamil transpeptidasi (differenza media: –131,30 UI / L; IC 95%, da –177,52 a –85,08) e proteina C-reattiva (differenza media = –1,17 mg / L; IC al 95%, da –2,19 a –0,14), ma NS nel miglioramento degli endpoint primari del livello di fosfatasi alcalina con riduzione del 15,0% rispetto al basale e uguale o superiore al limite superiore della bilirubina totale sierica normale (RR = 2,75; 95 % CI, 0,43-17,68), bilirubina coniugata (differenza media = –0,06 mg / dL; IC 95%, da –0,28 a 0,15), IgM (differenza media = –41,18 mg / dL; IC 95%, da –244,45 a 162,09) ed eventi avversi (P> 0,05).

Conclusione:
Questa meta-analisi ha dimostrato che la terapia di combinazione con UDCA e OCA ha fornito risultati clinici soddisfacenti, che può essere un'alternativa promettente per i pazienti con CBP che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia con UDCA. Pertanto, trial clinici ranomizzati di alta qualità sulla sicurezza e l'efficacia della terapia di associazione di UDCA e OCA rispetto alla monoterapia con UDCA nei pazienti con PBC dovrebbero essere eseguiti in futuro.